西安医疗器械许可证办理会有一项就是相关工作人员会去场地实际审核查看，如果场地不达标就会驳回申请，那么该如何解决这项事，下面小编来给大家详细的讲解一下。　　

1.代办医疗器械生产许可证企业应有文件化的库房管理制度以保证库存产品的要求，其内容至少应包括：根据实际需要的防火、防尘、防鼠、防潮、防虫的相应规定;库存产品分类分区摆放的要求;库存产品的出入库要求;库存产品出现不良情况的处理方法。企业实际操作应与库房管理制度相一致。

(1)查库房管理制度，应包括“检查内容与要求”中提到的内容;

(2)查实际运做中的现场情况及记录，是否满足库房管理制度中的要求。

(3)查三方面场地是否独立;

(4)核查生产场地与生产场地证明文件的符合性。

2.生产场地应环境清洁、照明充足并与其生产的产品及规模相适应。

(1)观察生产场地环境及照明情况;

(2)观察生产面积是否拥挤。

注：一次性使用无菌医疗器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的要求;

3.企业的仓储场地应满足采购物资、半成品及产成品的存储要求。

(1)观察仓储现场面积(包括原材料、半成品、包装物及产成品)是否满足需要;

(2)仓库是否封闭。