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医疗器械资质办理了解的事项
来源:www.029dbgs.com 发布时间:2020年08月27日
医疗器械资质办理不是那么简单一件简单的事情,是需要一些相关的基础资质的,下面给大家讲解一下。
第二类和第三类的要求相似,而第二类稍微简单一些。处理医疗器械主要是人员的要求。医疗器械管理归档人员有要求:
1.同时兼任企业负责人的法人需具有大专以上学历,专业不要求;
2.质量负责人需有3年以上工作经验,大专以上学历,并毕业于相关专业;(医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药、生物工程、化学、护理、康复、实验科学、管理、计算机等专业)
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