最近受新冠疫情的影响，口罩相关的新闻每天刷爆朋友圈：这边美国线下药店的普通医用口罩炒到200人民币的“天价”，那边德国和瑞士就因为24万个口罩起了外交争执。

不止是口罩，一系列防疫相关的商品都出现了供不应求的情况。因此，不少老板打起了小算盘，也想参与销售经营防疫商品，甚至想自己投资生产线，希望一个月收回成本，次月就开始赚钱了。

敲黑板提醒了，要知道口罩等防疫产品可不是普通商品，不是你想卖就能卖。要想经营此类产品，首先需要了解一下医疗器械行业的管理规定。以口罩为例，口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、普通民用类别。按照防护效果，防护效

果依次为：医用防护口罩 > 医用外科口罩 > 普通医用口罩 > 普通民用口罩。前三类口罩对新冠病毒有防护作用，都属于医疗器械，纳入医疗器械管理。

要想经营医疗器械产品，是需要获得医疗器械经营许可证的，如果想生产，则还需要获得医疗器械生产许可证。

医疗器械按国标分为3大类：

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械、听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽、集尿袋等。

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器等，医用口罩也属于第二类。

第三类医疗器械是指，植入人体、用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀等。